{"id":3616,"date":"2026-10-02T17:51:28","date_gmt":"2026-10-02T15:51:28","guid":{"rendered":"https:\/\/csibv.com\/blog\/iso-14644-1-cleanroom-classificatie\/"},"modified":"2026-10-02T17:51:30","modified_gmt":"2026-10-02T15:51:30","slug":"iso-14644-1-reinraumklassifizierung","status":"publish","type":"blog","link":"https:\/\/csibv.com\/de\/blog\/iso-14644-1-reinraumklassifizierung\/","title":{"rendered":"ISO 14644-1 erkl\u00e4rt: Reinraumklassen und Anforderungen"},"author":5,"featured_media":3615,"parent":0,"menu_order":0,"template":"","meta":{"blog_intro":"

ISO 14644-1 is de basisnorm voor het classificeren van luchtzuiverheid in cleanrooms, schone zones en bepaalde separative devices. De norm bepaalt niet hoe een cleanroom eruit moet zien, maar wel hoe de luchtkwaliteit wordt ingedeeld op basis van de concentratie deeltjes in de lucht. Dat onderstreept waarom luchtkwaliteit telt<\/a> bij het ontwerpen van gecontroleerde omgevingen. Voor organisaties in farma, medtech, high tech en food is dat essentieel: de juiste classificatie helpt u een gecontroleerde omgeving te ontwerpen die past bij het proces, zonder onnodige over- of onderspecificatie.<\/p><\/div>","blog_key_takeaways":["ISO 14644-1 classificeert luchtzuiverheid op basis van deeltjesconcentraties (0,1\u20135 \u00b5m).","Classificatie gebeurt met LSAPC-metingen op vooraf bepaalde meetpunten.","De norm dekt geen microbiologie\/chemie en geen >5 \u00b5m; M-descriptor voor macropartikels.","Vertaal de klasse naar ontwerp: luchtbehandeling, filtratie, routing, drukhi\u00ebrarchie en meetstrategie.","Kies een passende klasse om kosten en doorlooptijd te sturen zonder over- of onderspecificatie."],"blog_part_1":"

\n

Waar ISO 14644-1 in de praktijk op neerkomt<\/h2>\n

De kern van ISO 14644-1 is eenvoudig: een cleanroom krijgt een ISO-klasse op basis van het aantal luchtgedragen deeltjes per kubieke meter lucht bij vastgelegde deeltjesgroottes. Daarbij kijkt de norm naar drempeldeeltjesgroottes van 0,1 \u00b5m tot 5 \u00b5m. Op basis van die meetwaarden wordt bepaald of een ruimte voldoet aan de beoogde classificatie.<\/p>\n

De norm is van toepassing op cleanrooms, clean zones en bepaalde afgescheiden systemen zoals omschreven binnen de ISO 14644-serie. Daarmee vormt zij een technisch vertrekpunt voor ontwerp, kwalificatie en prestatiecontrole van gecontroleerde omgevingen. In projecten is de norm vooral belangrijk omdat zij objectief maakt welke luchtzuiverheid nodig is voor een product, proces of onderzoekstoepassing. Dat wordt ook zichtbaar in het ISO 6 cleanroomproject op High Tech Campus Eindhoven<\/a>, waarin een concrete klasse centraal staat.<\/p>\n

Hoe de classificatie wordt bepaald<\/h3>\n

ISO 14644-1 baseert de classificatie op metingen met lichtverstrooiende deeltjestellers, ook wel LSAPC genoemd. Er wordt gemeten op vooraf bepaalde monsterlocaties in de ruimte. Daardoor is niet alleen de doelklasse relevant, maar ook de ruimtelijke indeling, het luchtstromingsconcept en de gekozen meetstrategie. In de praktijk betekent dit dat ontwerp en meting op elkaar moeten aansluiten: meetpunten, gebruikstoestand en acceptatiecriteria moeten vooraf helder zijn vastgelegd.<\/p>\n

De grenzen van de norm<\/h3>\n

ISO 14644-1 is bewust afgebakend. De norm classificeert geen deeltjes kleiner dan 0,1 \u00b5m en gebruikt de standaardclassificatie ook niet voor grotere macropartikels boven 5 \u00b5m. Voor grotere deeltjes kan een M-descriptor worden toegepast. Daarnaast zegt de norm niets over de chemische, fysische, radiologische of microbiologische aard van de aangetroffen deeltjes. Een ISO-klasse alleen is dus niet hetzelfde als volledige proces- of GMP-geschiktheid.<\/p>\n<\/div>","blog_part_2":"

Wat de norm wel en niet afdekt<\/h2>\n

Voor veel projectteams is dit het belangrijkste onderscheid:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Onderwerp<\/th>\nWel geregeld in ISO 14644-1<\/th>\nNiet bedoeld voor<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Classificatie<\/td>\nIndeling van luchtzuiverheid op basis van deeltjesconcentratie<\/td>\nBeoordeling van microbiologische of chemische contaminatie<\/td>\n<\/tr>\n
Meetbasis<\/td>\nMetingen met lichtverstrooiende deeltjestellers op aangewezen locaties<\/td>\nVolledige procesvalidatie of interpretatie van GMP-eisen<\/td>\n<\/tr>\n
Deeltjesbereik<\/td>\nDrempeldeeltjesgroottes van 0,1 \u00b5m tot 5 \u00b5m<\/td>\nUltrafijne deeltjes onder 0,1 \u00b5m als standaardclassificatie<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Waarom ISO 14644-1 belangrijk is voor ontwerp en verbouw<\/h2>\n

Wie een cleanroom bouwt, uitbreidt of aanpast, moet de norm vertalen naar concrete ontwerpkeuzes. Juist daar ontstaat vaak de meeste winst. Een juiste interpretatie van ISO 14644-1 helpt om luchtbehandeling, filtratie, routing, drukhi\u00ebrarchie, kleedruimtes voor cleanrooms en ruimte-indeling af te stemmen op het werkelijke risico van het proces. Ook de keuze voor een beloopbaar plafond kan invloed hebben op luchtstromen en het halen van de gewenste klasse. Moet u voor uw toepassing de klasse bepalen? Lees meer over de juiste ISO- of GMP-klasse kiezen<\/a>. Werkt u in een bestaand pand en wilt u weten wat haalbaar is? We toetsen ontwerpkeuzes aan de bestaande bouwfysica en installaties.<\/p>\n