Pass Box im Reinraum: Funktion und Auswahl

Von Sil Munsters

5 Min. Lesezeit October 2, 2026

Eine Pass Box - oft auch Passbox oder Materialschleuse genannt - ermöglicht den sicheren Materialtransfer zwischen Bereichen mit unterschiedlichen Reinheitsanforderungen. Werkzeuge, Proben, Dokumente oder Verpackungen lassen sich übergeben, ohne dass Personal den Raumwechsel übernehmen muss. Das reduziert Störungen der Druckkaskade und senkt das Risiko von Kreuzkontamination.

Inhaltsverzeichnis

1Einsatz und Funktionsprinzip
2Statische oder dynamische Pass Box?
3Wichtige Auswahlkriterien
4Integration in das Reinraumkonzept

Wichtigste Punkte

Pass Box ermöglicht sicheren Materialtransfer zwischen Zonen, reduziert Luftaustausch, Partikel- und Kontaminationsrisiken.
Interlocks sind zentral; statische Pass Boxen für geringeres Risiko, dynamische mit Zusatzluftstrom/HEPA für kritische Übergaben.
Auswahl nach Innenmaß, Traglast, Türanschlag, Material (Edelstahl, glatte, dichte Oberflächen) und passender Interlock-Technik.
Anbindung an Druckstufen, Wandaufbau und Lufttechnik früh planen; Optionen wie UV-C nur bei klarer Prozessnotwendigkeit.
Integration ins Gesamtkonzept nach ISO 14644-1/GMP; CSI bindet Pass Boxen in Design–Engineering–Build–Care modularer Reinräume ein.

Einsatz und Funktionsprinzip

Entscheidend ist die Verriegelung beider Türen. Eine Seite bleibt geschlossen, solange die andere geöffnet ist. Dadurch werden Luftaustausch und Partikeleintrag minimiert und die Bedeutung einer kontrollierten Luftführung unterstrichen. In Reinräumen ist die Pass Box deshalb ein wichtiges Bindeglied zwischen Materialfluss, Hygiene und stabilem Betrieb.

Statische oder dynamische Pass Box?

Welche Ausführung passt, hängt von Prozesskritikalität, der geforderten Reinraumklasse und dem Transfergut ab. Orientierung gibt: Welche ISO- oder GMP-Klasse benötigt Ihr Reinraum?.

Ausführung	Typischer Einsatz	Merkmale
Statisch	Transfer zwischen kontrollierten Zonen mit geringerem Risiko	Interlock, glatte Edelstahlflächen, gute Reinigbarkeit
Dynamisch	Kritische Übergaben in höher klassifizierten Bereichen	Zusatzluftstrom, häufig HEPA-Filtration, Einbindung in die Lufttechnik

Wichtige Auswahlkriterien

Bei Planung und Beschaffung sollten diese Punkte früh feststehen:

Innenmaß, Traglast und Türanschlag passend zum tatsächlichen Materialfluss
Edelstahl, glatte Oberflächen und dichte Fugen für sichere Reinigung
Mechanisches oder elektronisches Interlock passend zu Bedienung und Validierungsanforderungen
Anbindung an Druckstufen, Wandaufbau und vorhandene Lufttechnik
Optionen wie Sichtfenster, berührungslose Bedienung oder UV-C nur bei klarer prozessseitiger Notwendigkeit

Integration in das Reinraumkonzept

Eine Pass Box erfüllt ISO 14644-1 oder GMP-Anforderungen nicht allein. Sie muss in das gesamte Reinraumkonzept passen – von Materialfluss und Dichtheit bis zu Reinigung, Qualifizierung, Wartung und der Ausgestaltung der Umkleide- und Schleusenbereiche. Wie Umkleiden und Schleusen optimal geplant werden, zeigt: Umkleideräume für Cleanrooms – hygienisch, effizient und maßgeschneidert.

Wie Materialflüsse und Schleusen in die Überwachung eingebunden werden, zeigt der Reinraum Monitoring-Plan.

Wie Transfers die Partikelbelastung beeinflussen und kontrolliert werden können, erläutert Partikelmessung im Reinraum.

Für regulierte Umgebungen geben die Leitlinien in GMP Annex 1 – aktuelle Anforderungen Orientierung. Dekontamination und Reinigung beim Materialtransfer sind ebenso wichtig; Praxisbeispiele finden Sie im Reinraum-Reinigungsprotokoll. Ergänzend helfen klare Verhaltensregeln für das An- und Ablegen von Reinraumkleidung: Reinraumkleidung und Verhaltensregeln.

CSI bindet Pass Boxen als Teil modularer Turnkey-Reinräume in Design, Engineering, Build und Care ein.

Häufig gestellte Fragen

Wat is het verschil tussen een statische en dynamische pass box?

Im Sprachgebrauch meist keiner. Je nach Projekt kann Materialschleuse auch größere oder prozessspezifische Transferlösungen bezeichnen.

Heeft een pass box zelf een ISO-klasse?

Niet los van de rest van de installatie. Een pass box moet technisch passen binnen de classificatie van de aangrenzende ruimten en de beoogde procesconditie. De beoordeling gebeurt altijd in relatie tot de totale cleanroom volgens de kaders in ISO 14644-1 en de geldende gebruikssituatie.

Is UV in een pass box verplicht?

Nein. Relevant sind immer das Gesamtsystem, die Risikoanalyse und die sektorbezogenen Hygiene-, Sicherheits- und Validierungsanforderungen.

Wanneer kiest u voor een materiaalensluis in plaats van een pass box?

Im Sprachgebrauch meist keiner. Je nach Projekt kann Materialschleuse auch größere oder prozessspezifische Transferlösungen bezeichnen.

Wat bepaalt de kosten van een pass box?

Nein. HEPA-Filtration ist vor allem bei dynamischen Ausführungen sinnvoll, wenn der Transfer besonders kritisch ist oder das Lüftungskonzept dies verlangt.

Welk onderhoud heeft een pass box nodig?

Dat hangt af van de uitvoering, maar basispunten zijn periodieke controle van interlocks, afdichtingen, oppervlakken en scharnieren. Bij dynamische systemen komen filtercontrole, drukmeting en functionele tests erbij. In gereguleerde omgevingen moeten onderhoud en reiniging aantoonbaar aansluiten op de geldende procedures.