HVAC in cleanrooms: luchtbehandeling, ISO en ontwerp
HVAC bepaalt of een cleanroom in de praktijk echt presteert zoals bedoeld. Niet comfort, maar contaminatiebeheersing, pr…
Drukverschil in de cleanroom: overdruk en beheersing
In een cleanroom bepaalt drukverschil of lucht de goede kant op beweegt. Dat lijkt eenvoudig, maar in de praktijk is het…
Cleanroom onderhoud | inspectie en service
Goed cleanroom onderhoud beschermt classificatie, proceszekerheid, luchtkwaliteit en productkwaliteit. Zodra luchtdruk,…
Modulaire cleanroom ontwerp en bouw
Een modulaire cleanroom is geschikt voor organisaties die strikte eisen stellen aan deeltjesbeheersing, luchtstromen en…
ISO 14644-1: cleanroomclassificatie uitgelegd
ISO 14644-1 is de basisnorm voor het classificeren van luchtzuiverheid in cleanrooms, schone zones en bepaalde separativ…
GMP Annex 1 uitgelegd – cleanroomvereisten en CCS
GMP Annex 1 is de Europese richtlijn voor de productie van steriele geneesmiddelen. Wie zoekt op EudraLex Annex 1, EU GM…
Cleanroom validatie: stappenplan en eisen
Cleanroom validatie laat objectief zien of een gecontroleerde ruimte presteert zoals ontworpen. U toont daarmee aan dat…
Pass box in de cleanroom: functie, types en selectie
Een pass box is de gecontroleerde overdracht tussen twee ruimten met verschillende hygiëne-, druk- of procescondities. U…
Partikelmeting cleanroom – ISO, monitoring en validatie
Een cleanroom is pas aantoonbaar onder controle wanneer de hoeveelheid luchtgedragen deeltjes objectief is gemeten. Part…