Cleanroom temperatuur en luchtvochtigheid beheersen
In een cleanroom bepaalt het binnenklimaat veel meer dan alleen comfort. Temperatuur en relatieve luchtvochtigheid beïnv…
Blogs
ISO 14644 en ISO 14644-1 uitgelegd voor cleanrooms
ISO 14644 is de internationale normreeks voor cleanrooms en andere gecontroleerde omgevingen. Wie zoekt op ISO 14644 bed…
Cleanroom schoonmaak: protocol, eisen en aanpak
Cleanroom schoonmaak is geen standaard schoonmaaktaak, maar een beheerst proces om deeltjes, vezels, micro-organismen en…
ISO 14644-2 uitgelegd
ISO 14644-2 gaat niet over het eenmalig classificeren van een cleanroom, maar over het aantoonbaar onder controle houden…
HEPA-filter integriteitstest: uitleg en testverloop
Een HEPA-filter integriteitstest controleert of een geplaatst eindfilter én de afdichting rondom het filter lekvrij func…
High care vs cleanroom in voedselproductie
Het kernverschil is praktisch: high care draait om strakke hygiënezones, routing en procesdiscipline, terwijl een cleanr…
Cleanroom ontwerp medische hulpmiddelen
Een goed cleanroomontwerp voor medische hulpmiddelen begint niet bij een standaard ISO-klasse, maar bij het product en h…
Cleanroom hersteltijd meten volgens ISO 14644
De hersteltijd van een cleanroom is de tijd die nodig is om na een verstoring weer terug te keren naar de afgesproken de…
Schoonmaak cleanroom: richtlijnen, risico’s en aanpak
Cleanroom schoonmaak is het gecontroleerd reinigen en desinfecteren van een ruimte waarin deeltjes, micro-organismen en…
HVAC in cleanrooms: luchtbehandeling, ISO en ontwerp
HVAC bepaalt of een cleanroom in de praktijk echt presteert zoals bedoeld. Niet comfort, maar contaminatiebeheersing, pr…
Drukverschil in de cleanroom: overdruk en beheersing
In een cleanroom bepaalt drukverschil of lucht de goede kant op beweegt. Dat lijkt eenvoudig, maar in de praktijk is het…
Cleanroom onderhoud | inspectie en service
Goed cleanroom onderhoud beschermt classificatie, proceszekerheid, luchtkwaliteit en productkwaliteit. Zodra luchtdruk,…
Modulaire cleanroom ontwerp en bouw
Een modulaire cleanroom is geschikt voor organisaties die strikte eisen stellen aan deeltjesbeheersing, luchtstromen en…
ISO 14644-1: cleanroomclassificatie uitgelegd
ISO 14644-1 is de basisnorm voor het classificeren van luchtzuiverheid in cleanrooms, schone zones en bepaalde separativ…
GMP Annex 1 uitgelegd – cleanroomvereisten en CCS
GMP Annex 1 is de Europese richtlijn voor de productie van steriele geneesmiddelen. Wie zoekt op EudraLex Annex 1, EU GM…